北京热景生物技术股份有限公司关于
公司及子公司7-10月获得资质情况的自愿披露公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
一、公司及子公司7-10月获得资质的基本情况
北京热景生物技术股份有限公司（以下简称“公司”）及子公司在2023年7-10月获得国内Ⅱ类医疗器械注册证3项，获得境外资质认证3项。具体情况如下：
（一） 获得国内医疗器械注册证/备案证情况
| 序号 | 产品名称 | 注册证号 | 类别 | 发证日期 | 有效期至 | 发证机构 |
| 1 | 总I型胶原氨基 端延长肽测定 试剂盒（磁微粒 化学发光免疫 分析法） | 冀械注准 20232400304 | Ⅱ | 2023/7/19 | 2028/7/18 | 河北省药品监督 管理局 |
| 2 | β-胶原特殊序 列测定试剂盒 （磁微粒化学 发光免疫分析 法） | 冀械注准 20232400367 | Ⅱ | 2023/8/28 | 2028/8/27 | 河北省药品监督 管理局 |
| 3 | 血管内皮生长 因子测定试剂 盒（磁微粒化学 发光免疫分析 法） | 冀械注准 20232400384 | Ⅱ | 2023/9/11 | 2028/9/10 | 河北省药品监督 管理局 |
| 序号 | 产品英文名称 | 产品中文名称 | 注册证号（备案号） | 类别 | 发证日期 | 有效期至 | 发证国家 |
| 1 | Up-converting Phosphor Immunoassay Analyzer | 上转发光免疫 分析仪 （UPT2800） | DE/CA22/00117680 | Class A | 2023/9/7 | / | 欧盟 |
| 2 | Glycosylated Hemoglobin Hemolytic Agent | 糖化血红蛋白 溶血剂 | DE/CA22/00117904 | Class A | 2023/10/31 | / | 欧盟 |
| 3 | Automatic Chemiluminescence Immunoassay Analyzer (MQ60 smart) | 全自动化学发 光免疫分析仪 （MQ60 smart） | 661295787000001 | Class A | 2023/10/21 | 2027/12/31 | 泰国 |
上述资质的取得，丰富了公司产品的种类，进一步完善了公司体外诊断产品的菜单，便于进一步提高公司的市场拓展能力，提升公司核心竞争力。
三、风险提示
上述产品的实际销售情况取决于市场的推广效果、同类竞争产品的销售以及产品需求等多重因素影响，具有较大的不确定性，敬请广大投资者注意投资风险。
公司将继续加大对产品的研发投入，不断向市场推出对人类健康和生命有显著价值的产品，全力以赴做好公司经营。
特此公告。
北京热景生物技术股份有限公司董事会
2023年11月4日
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